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菌落計數(shù)及抑菌圈測量儀
Czone 9 / Czone 9 pro是迅數(shù)科技2020出品，具備審計追蹤智能菌落計數(shù)及抑菌圈測量儀，專為大中型企事業(yè)檢測機構(gòu)設(shè)計，可滿足食品、藥品、環(huán)境、水質(zhì)、抗菌防腐的微生物定量分析。
| 品牌 | SHINESO/迅數(shù)科技 | 典型配置 | 全自動菌落計數(shù)儀 |
|---|---|---|---|
| 價格區(qū)間 | 面議 | 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品,生物產(chǎn)業(yè),制藥 |
Czone 9 / Czone 9 pro是迅數(shù)科技2020出品，具備審計追蹤的智能菌落計數(shù)及抑菌圈測量儀，專為大中型企事業(yè)檢測機構(gòu)設(shè)計，可滿足食品、藥品、環(huán)境、水質(zhì)、抗菌防腐的微生物定量分析。
緊湊的鋼鋁合金機身、整合了三大照明模式：復(fù)式懸浮暗視野照明、彩色凌透底光照明、霧光漫反射照明。高清定焦鏡頭匹配高像素工業(yè)相機，無論是菌落分析還是抑菌圈測量，都能獲得銳利、色彩還原細膩、分辨力*的數(shù)字圖像。
軟件配置豐富：智能菌落軟件圖像算法多，可適應(yīng)微生物平板菌落的多樣性，人機界面友好，易學易用；抑菌圈和抗生素效價軟件能探測透明圈的邊界，保證試驗數(shù)據(jù)的重復(fù)性。
多模式平皿影像系統(tǒng)
平皿載樣艙可實現(xiàn)培養(yǎng)皿的霧光漫反射照明、懸浮暗視野照明、彩色（5色）凌透背光照明，光源控制器具5路彩色背景選擇、6路照明開關(guān)、4通道無級亮度調(diào)節(jié)、雙通道色溫調(diào)節(jié)。
彩色（5色）凌透底光照明
由全彩LED列陣構(gòu)成色度均勻，亮度可調(diào)的大視場平皿背光系統(tǒng)，針對不同類型、色澤的培養(yǎng)基，通過背景照明的色彩選擇，突顯菌落邊緣輪廓的對比度。
高分辨率成像分析
銳利的高清定焦鏡頭幾乎消除色像差和失真，圖像亮麗清晰，具有高對比度、高分辨率（Czone 9 pro配置的鏡頭分辨率高達200lp/mm）。
Czone 9 配置1600萬像素松下CMOS芯片，Czone 9 pro配置1800萬像素SONY CMOS芯片，微小菌落亦可輕松計數(shù)。
新一代菌落識別、統(tǒng)計技術(shù)
迅數(shù)新一代菌落軟件融匯了快速活動輪廓模型、多相水平集活動輪廓模型等先進的圖像分割技術(shù)，易學、易用性更上一層，僅需鼠標滾輪旋轉(zhuǎn)，即可找到參數(shù)，輕松獲取統(tǒng)計效果。
基于拓撲理論的數(shù)學形態(tài)學分割方法，能快速割相互多重粘連的菌落
微生物限度分析：白色濾膜黑線網(wǎng)格背景，識別計數(shù)與濾膜相近的淺色菌落
TTC染色的平皿：密集、細小的菌落準識別
3M細菌總數(shù)測試片：“基于形態(tài)約束的水平集活動輪廓模型"的分割效果
球菌計數(shù)：黑色光滑菌落，外圍有環(huán)
抑菌圈測量與抗生素效價測定
抑菌圈自動識別的關(guān)鍵是找到抑菌透明區(qū)域與底層菌的“邊界線"。迅數(shù)設(shè)計的懸浮式暗視野系統(tǒng)，采用壽命長達10萬小時的LED燈珠列陣，側(cè)逆光照明，使得透明的抑菌圈構(gòu)成“黑背景"，與周邊灰白色的菌層形成高反差，大大增強了圖像的對比度。
Szone多模式抑菌圈測量算法，適合不同類型的抑菌圈測量
抑菌圈邊緣清晰而圓潤---“自動檢測"算法
抑菌圈邊緣細微鋸齒狀---“擬圓逼近"算法
抑菌圈邊緣模糊---------- 三點定圓“人工檢測"
抗生素效價 符合中國藥典2020版二劑量法和三劑量法
數(shù)據(jù)安全與審計追蹤
電子數(shù)據(jù)以防篡改技術(shù)、測試環(huán)境-測試流程的智能重構(gòu)技術(shù)、水印簽章技術(shù)為核心，確保系統(tǒng)的安全性、數(shù)據(jù)的完整性、真實性，符合國家藥監(jiān)局計算機化系統(tǒng)的審計追蹤要求。
主要功能與技術(shù)指標
照明系統(tǒng)
? 全封閉鋼鋁合金機箱（32×34×46cm）：精密、堅固，確保光密閉
平皿載樣艙：下拉式鋁合金隔斷窗，消除環(huán)境雜散光干擾，阻斷紫外泄露、避免灰塵進入
? 彩色（5色）凌透背光照明
1) 可調(diào)式LED導(dǎo)光列陣，形成均勻、高亮的5種色彩透射光
2) 照度均勻度大于90%，確保培養(yǎng)皿邊緣與中間得到均勻照明
? 霧光漫反射照明
1) 96顆LED列陣與納米反射材料構(gòu)成嵌入式霧光系統(tǒng)， 360°連續(xù)漫反射，凸顯菌落色澤和紋理，消除玻璃培養(yǎng)皿折射形成的光斑、光環(huán)。
2) 色溫變化范圍：3100K－5800K 照度范圍 50-—7000 Lux
3) LED壽命≧20000 小時
? 復(fù)式懸浮暗視野照明
白光LED與藍光LED交織混合，寬帶逆射，構(gòu)成宇宙藍背景
? 紫外反射光源：254nm用于腔體消毒、紫外誘變
? 光源控制器
隱形彈吸式控制面板，5通道背景顏色選擇、6路照明選擇開關(guān)、4通道無級亮度調(diào)節(jié)、雙通道色溫調(diào)節(jié)
可選擇單一模式照明、或自由切換為組合模式照明
數(shù)字成像
1. Czone 9
? 定焦鏡頭：8mm、 6mega-pixel、170 lp/mm 、F2～F16
? 工業(yè)相機：1/2.33＂彩色CMOS傳感器、分辨率1600萬像素、C-Mount、USB3.0
2. Czone 9 pro
? 定焦鏡頭：8mm、 10 mega-pixel、200 lp/mm 、F1.8～F22
? 工業(yè)相機：SONY 1/2.2＂彩色CMOS傳感器、分辨率1800萬像素、C-Mount、USB3.0
菌落分析模塊
1. 快速菌落統(tǒng)計
? 滾輪參數(shù)調(diào)節(jié)統(tǒng)計（4種）：均質(zhì)平皿、背景不均、微小菌落、彩色背景
? 一鍵響應(yīng)統(tǒng)計（3種）：單色統(tǒng)計、霉菌統(tǒng)計、反式統(tǒng)計
1. 高級菌落統(tǒng)計
? 單色分類統(tǒng)計：根據(jù)顏色精度、擴散度和菌落大小、輪廓特征，篩選特定菌落
? 動態(tài)調(diào)節(jié)統(tǒng)計：可對統(tǒng)計結(jié)果進行動態(tài)調(diào)節(jié)修正，快速獲取統(tǒng)計效果。
? 偏差預(yù)估統(tǒng)計：適用于菌落顏色多且復(fù)雜的情況。
? 水平集多模型算法：搜索運算，獲取圖像分割效果，適應(yīng)培養(yǎng)基背景變換
? 特定菌落統(tǒng)計：根據(jù)菌落色澤、大小、輪廓特征，識別特定菌落
? 反式統(tǒng)計：適合菌落類型極其復(fù)雜而培養(yǎng)基背景均勻
? 雜菌、雜質(zhì)剔除：根據(jù)形態(tài)、尺寸、顏色的區(qū)別，進行自動雜菌、雜質(zhì)剔除
2. 基本菌落計數(shù)功能
? 平皿類型：傾注、涂布、膜濾、3M紙片
? 全皿菌落統(tǒng)計：菌落總數(shù)統(tǒng)計，并按25檔尺寸分類顯示
? 區(qū)域選擇統(tǒng)計：可選擇圓形、矩形、任意圈定區(qū)域進行統(tǒng)計
? 多域平行統(tǒng)計：一次性多區(qū)域同步統(tǒng)計；多區(qū)域“鏤空"統(tǒng)計
? 直徑分類統(tǒng)計：設(shè)置直徑范圍，統(tǒng)計特定大小的菌落
? 鼠標點擊統(tǒng)計：快速標記、添加菌落，適合培養(yǎng)皿邊緣菌落的計數(shù)
? 菌落粘連分割：自動分割相互粘連的菌落，鏈狀菌落由用戶選擇分割或不分割
3. 網(wǎng)格濾膜與3M測試片
? 黑色實線網(wǎng)格一鍵統(tǒng)計
? 3M細菌總數(shù)測試片、3M測試片：一鍵統(tǒng)計
? 3M大腸菌群測試片、3M大腸桿菌/大腸菌群快速測試片：一鍵統(tǒng)計+人工選擇
4. 微生物限度分析工具
培養(yǎng)基適用性檢查；控制菌檢查-菌落形態(tài)
5. 防霉檢測：定量分析防霉等級
6. 高級工具
? 網(wǎng)格清除：消除濾膜網(wǎng)格背景干擾
? 人工計數(shù)修正：添加或刪除菌落
? 排除污染區(qū)域：鼠標勾勒任意污染區(qū)域，自動剔除污染區(qū)域的菌落數(shù)
? 背景文字消除：自動消除記號筆干擾
? 人工粘連分割：手動分割多重粘連菌落
? 參數(shù)自動換算：培養(yǎng)皿直徑、樣本稀釋度輸入，實現(xiàn)自動換算
? 文字、圖形標注：各類繪圖工具和中英文文字嵌入
7. 標定與測量
? 儀器標定：儀器自帶標定、人工修正標定
? 一鍵式快速測量：一鍵測定大菌落，適合真菌、放線菌的單菌落分析
? 全皿自動測量：全皿菌落的等效直徑、面積、長短徑、周長、圓度分析
? 多向標尺測量、手動測量：長度、角度、弧度、面積、弧線、任意曲線
數(shù)據(jù)安全與管理
1. “系統(tǒng)、數(shù)據(jù)、操作、復(fù)核"四重系統(tǒng)架構(gòu)，分設(shè)職能與權(quán)限，確保數(shù)據(jù)信息的安全、完整和真實
系統(tǒng)管理員：負責創(chuàng)建、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼。確保操作員與操作員之間、操作員與審核員之間的賬戶隔離與數(shù)據(jù)隔離。
數(shù)據(jù)管理員（副高層）：負責全部測試數(shù)據(jù)的檔案管理、以及計算機的數(shù)據(jù)庫管理。封存所有審核通過的測試報告或?qū)⒃紙D片、測試數(shù)據(jù)備份、導(dǎo)出，保證了數(shù)據(jù)的完整性、安全性。
操作員：負責培養(yǎng)皿菌落的測試、自檢、修正、形成電子報告、遞交審核、對審核通過后的文件進行報告打印。
復(fù)核員：負責對操作員遞交的測試報告進行審核。核查數(shù)據(jù)輸入與處理過程，但無權(quán)修改；對存疑報告作“審核退回"處理，要求操作員重新測試；對“審核通過"的報告將性存檔，無論審核員還是操作員都無權(quán)再刪除，以確保數(shù)據(jù)的原始性和真實性。
2. 數(shù)據(jù)存儲與導(dǎo)出
以電子數(shù)據(jù)為主，記錄：樣本來源、編號、稀釋度、平皿圖片、識別效果、計數(shù)值、所用統(tǒng)計工具、參數(shù)設(shè)置、修正情況，確保記錄信息完整。
? 滿足質(zhì)量審計，存儲的電子數(shù)據(jù)能以PDF或Excell格式打印輸出
3. 水印簽章技術(shù)、防篡改技術(shù)、測試流程智能重構(gòu)技術(shù)，實現(xiàn)有效的審計追蹤
? 防篡改技術(shù)
1) 采用多用戶登入管理，所有操作員、審核員的名字，被系統(tǒng)自動記錄在操作流程和測試報告中；所有操作日期、審核日期，由計算機自動生成，避免錯填或偽造。
2) 全部操作流程，包括：菌落圖片、培養(yǎng)皿尺寸、樣本稀釋度、統(tǒng)計工具、所用參數(shù)、測試所得的菌落總數(shù)、自檢修正后的菌落總數(shù)等，由計算機自動記錄在數(shù)據(jù)庫中，操作員無法進行改動，為后續(xù)審計提供全部真實數(shù)據(jù)。
? 水印簽章技術(shù)
“審核通過"的測試報告會自動生成操作員和審核員的賬戶電子簽名，并在報告上加印防偽的“審核通過"水印簽章。
? 測試流程的智能重構(gòu)技術(shù)
1) “復(fù)核員"打開“等待審核"的測試記錄，計算機自動復(fù)原操作員的全部流程和測試環(huán)境，包括：當時所測的培養(yǎng)皿圖片、測試結(jié)果、培養(yǎng)皿尺寸、樣本稀釋度、采用的統(tǒng)計工具及所用參數(shù)、測試所得的菌落總數(shù)、修正情況……
2) 通過測試環(huán)境和測試流程的重現(xiàn)，復(fù)核員可以追溯操作員的全部操作，復(fù)核測試結(jié)果的達到審計追蹤目的。
抑菌圈分析模塊
1. Szone 抑菌圈多模式測量技術(shù)
? 自動檢測：基于抑菌圈輪廓的邊緣檢測，適合邊緣清晰、圓形抑菌圈
? 擬圓逼近：基于抑菌圈輪廓的圓形擬合逼近，適合邊緣破裂、非標準圓形抑菌圈
? 人工檢測：鼠標點擊抑菌圈邊緣上三點成圓，適合邊緣模糊的抑菌圈
2. 抗生素效價測定
? 一劑量法效價檢測：適合美國藥典
? 二劑量法、三劑量法及合并計算：適合中國藥典2020版
? 重復(fù)性自檢：相對誤差率≤0.01%、重復(fù)測量精度 ≤0.002mm
? 均勻性自檢：相對誤差率≤0.05%
? 臺間測量差異≤0.2%
儀器規(guī)格與配置
? 成像主機1臺
? 菌落分析軟件、自動抑菌圈測量軟件、抗生素效價測定軟件
? 品牌商務(wù)臺式電腦：雙核四線程CPU/4G內(nèi)存/1T硬盤/21.5"高清屏，Windows 10系統(tǒng)
